Exclusivité des Laboratoires Arion l'Implant Monobloc® Hydrogel-CMC est la seule alternative aux implants en gel de Silicone et aux Sérums. Biodégradable, il offre une excellente garantie de sécurité et d’innocuité pour la patiente et le chirurgien avec un résultat esthétique proche des gels de silicone.

Implant Monobloc® Hydrogel CMC		Implant Monobloc® Silicone

Garantie de sécurité et d’esthétisme:

• Implant biocompatible sans danger pour la femme.
• La radio transparence de l'hydrogel facilite le dépistage et la surveillance radiologique en pathologie mammaire.
• La solubilité dans l’eau facilite le geste chirurgical en cas de contact du gel avec les tissus environnants (simple rinçage au sérum physiologique).
• L’absence de suintement à travers l’enveloppe permet une non altération de celle-ci.
• Gel viscoélastique reproduisant la consistance de la glande mammaire.
• Excellent résultat esthétique.

Disponible en Europe et sur les marchés internationaux depuis 1994, cet implant mammaire est homologué et répond aux exigences légales et normatives applicables aux dispositifs médicaux (CE 0459 GMED, ISO 13485)

Caractéristiques Techniques

Caractéristiques physiques du produit de remplissage, de l’Hydrogel-CMC :

Identification :
• Gel de carboxy-methylcellulose (C.M.C)
Appartenant à la famille des hydrogels.
• Composition de l'hydrogel de remplissage :
C.M.C. : 3,70%
Eau pharmaceutique d'Aguettant.

Propriétés physico-chimiques :
• Viscoélasticité
Permettant de donner aux implants une consistance proche de celle de la glande mammaire.
• Biocompatibilité
Les C.M.C. utilisés sont physiologiquement inertes, stables dans le temps, biodégradables en H2O et CO2 aux doses et conditions utilisées.
• Solubilité dans l'eau
Facilité du geste chirurgical en cas de contact du gel avec les tissus environnants : simple rinçage au sérum physiologique.
• Non altération des enveloppes des implants
Aucun suintement du gel "bleed" à travers les enveloppes
Aucune imbibition des enveloppes.
• Radio transparence
Dépistage et surveillance radiologiques en pathologie mammaire facilités.

Domaine d'utilisation :
• Ophtalmologique : implants intra-occulaires, lentilles de contact,...

 Caractéristiques physiques de l’enveloppe :

- Elastomère de silicone de haute performance.
- Soudure autogène du patch.
- Allongement à la rupture 950 %.

Stérilisation :
- Chaleur humide (conforme à la norme EN 554).

Conditionnement des implants :
- Emballage stérile : les implants Monobloc® Arion comportent un double emballage produit constitué par un COMPLEXE BOP PET/PP 12-40 Polyester Biax µm
(Adhésif 2 µm - Polypropylène 40 µm)

L'ouverture des sacs lors de l'utilisation des Implants Mammaires Monobloc® se pratique selon la notice se trouvant dans l'emballage final.

- Conditionnement produit fini : Les implants sont conditionnés à l'unité dans un emballage cartonné avec couvercle contenant les notices d'utilisations et les documents d'accompagnements

Indication :
- Augmentation mammaire.
- Reconstruction mammaire.
- Changement d’implant mammaire.

Profils disponibles :
- HP – Profil haut
- LP – Profil bas